回复1楼 东方
回复1楼 东方:有知道阿扑吗啡的?
新药名称:阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)
药物机理:多巴胺D2受体激动剂
研究机构:Sunovion
临床阶段:3期
APL-130277是一种新剂型的阿扑吗啡(apomorphine)。阿扑吗啡是一种多巴胺D2受体激动剂,是目前唯一被批准用于晚期PD相关OFF事件的急性、间歇治疗,该药用作OFF事件的急救药品,在美国批准的剂型为皮下注射液。APL-130277是一种舌下薄膜,通过简单的舌下含服给药,目前正被开发作为一种速效药物,一天内可使用多达5次。它可以快速帮助患者从OFF状态转换到ON状态。
近日,基于一项关键3期研究CTH-300(安慰剂对照)的结果,Sunovion公司刚宣布向美国FDA提交了APL-130277的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。
2018年1月新登记的试验计划评估APL-130277用于治疗帕金森病患者运动症状波动的“OFF”事件,与皮下给药的APO-go(阿扑吗啡)做对照。试验计划招募85名受试者,预期的研究开始日期是2018年5月1日,预计的主要完成日期是2019年5月24日。