手机版
帕金森病 Parkinson's disease
帕站首页 专题讨论 帕金森病 放心医生 中医与帕 病友故事 留言交流 脑起搏器 专家解答
 
(第1页,共3条)
webmaster:帕金森病治疗药物市场分析  日期:2006-4-26 [回复1楼]

  帕金森病治疗药物市场分析
  帕金森病又称震颤麻痹,是中老年人最常见的中枢神经系统变性疾病。一般在 50 ~ 65 岁开始发病,且随年龄增长而发病率增加。人们一度认为,在我国 65 岁以上人群的帕金森氏症的发病率仅为 1 ‰ ,然而,新近的调查结果表明,我国 65 岁发病率高达 1﹪ ,到 70 岁即可在 3﹪ ~ 5﹪ 。至今为止对本病均系对症治疗,尚无根治方法可以使神经细胞变性恢复。
  
  从全球范围来看,帕金森氏病患者约有 500 万人,帕金森氏病的药品市场规模约为 150 亿美元。中国的帕金森氏病患病率与欧美国家相仿,但治疗帕金森氏药品市场的规模则与国际水平不成比例。主要原因在于,首先,由于对帕金森氏病的认识不足,许多病患者或者将自身的症状等同于人体机能的衰弱,没有积极去医院就诊;其次,目前绝大多数治疗帕金森氏病的医疗资源都处在北京上海等大城市,其他地区的病人就诊条件不理想。据北京协和医院张振馨教授率领国家九五医学重点课题组完成的有关中国帕金森病流行病学研究的报告指出,北京、上海和西安三地约 47.6﹪ 的帕金森病人从未因为此病前去医院就医,其中西安地区高达 81﹪ 。另外,绝大多数的药品主要依赖于进口,价格偏高,也是限制这个药品市场规模的一个原因。
  
  虽然存在着上述多个限制我国治疗帕金森氏病药品市场增长的因素,但是从发展趋势看,这个药品市场还是有着较好的前景。从基础面来说,随着老龄人群数量的增长,且生活水平的提高,我国的帕金森氏患病率逐年提高,中国的帕金森氏患者数量将有较大的增长。同时对帕金森氏病的认识在人群中不断推广和医疗条件的改善,就诊率应随之提升。患病率和就诊率的提高将有力地推动此类药物市场的发展。
  
  帕金森氏病的主要治疗手段仍然以药物为主。根据全国医药经济信息网对 16 个入网城市 300 余家样本医院用药情况的统计,治疗帕金森氏病的药物在过去的 3 年里呈现了较强劲的增长趋势:该类药物从 2001 年 2 季度到 2003 年 2 季度销售金额的复合增长率达 15.9﹪ 。 2003 年 3 季度虽与去年同期相比仍为增长,但比上一季度下降较多。
  
  帕金森氏病的主要病因为患者的大脑黑质中产生多巴胺的脑细胞逐渐衰退,导致大脑中的多巴胺( dopamine )逐渐减少,影响了人体控制运动神经的机能。因此,治疗帕金森氏病症的药物主要目的都在于直接或间接地提高大脑内的多巴胺含量。治疗帕金森氏症的主要药品品种有左旋多巴、多巴胺受体激动剂、金刚烷胺、抗胆碱能药物、抗胆碱能药物等。
  
  60 年代后期,左旋多巴( L-dopa )作为神经递质多巴胺的替代药物,开始应用在帕金森氏病的治疗上,至今仍然是主要的治疗药物。由于左旋多巴在大脑外迅速脱羧而转变成多巴胺,导致左旋多巴的大量浪费和不良反应的频繁发生。因此,左旋多巴通常与脱羧酶抑制剂共同使用,提高左旋多巴通过脑血屏障的能力。从图 3 可以看出,单方的左旋多巴药物销量十分有限,只占治疗帕金森氏病药品市场 0.3﹪ 的份额,而左旋多巴与脱羧酶抑制剂的复方制剂(如多巴丝肼、卡比多巴 / 左旋多巴)则在治疗帕金森氏病的药物市场中占据着超过 50﹪ 的份额。
  
  左旋多巴类药物中的领先品种是多巴丝肼(左旋多巴及苄丝肼复方制剂)和卡比多巴 / 左旋多巴。多巴丝肼不但在世界市场上是治疗帕金森氏病的领先品种,在国内也多年销量第一。罗氏制药作为多巴丝肼的原研厂家,其生产的美多芭在此品种的竞争中独占鳌头,在 2003 年 3 季度占领了多巴丝肼 91.79﹪ 的市场。其它生产该药的生产厂家有上海三维制药( 7.79﹪ )上海医药工业研究院实验药厂 (0.34﹪) 和上海东方制药( 0.081﹪ )。
  
  另一个左旋多巴类药品的领先品种-卡比多巴 / 左旋多巴在全球市场上有较好的市场表现,但在国内的销售金额则只有多巴丝肼的不足 20﹪ 。卡比多巴 / 左旋多巴的市场领先厂商为默沙东制药,占据了国内卡比多巴 / 左旋多巴市场 90﹪ 以上的份额。
  
  治疗帕金森氏病的另一个药品类别是多巴胺受体激动剂( dopamine agonist ),通过抑制分解多巴胺的酶来提升多巴胺在大脑中的含量。多巴胺激动剂有较长的半衰期,可直接作用于受体,可减少左旋多巴的给药次数和剂量,但与左旋多巴相比其疗效较差。此类品种的药物多与左旋多巴类药物共同使用,因此,两个品种的药物不完全是竞争的关系,而更多的是共生共存的关系。
  
  多巴胺受体激动剂的领先品种包括麦角溴胺和培高利特甲磺酸盐。麦角溴胺的市场领先厂商是诺华制药,其生产的溴隐亭占了 62.8﹪ 的市场份额。紧随其后的是瑞士雪兰诺制药和匈牙利吉瑞大药厂,分别占据了 22.3﹪ 和 15.0﹪ 的市场份额。培高利特甲磺酸盐的市场则为美国礼来公司所独占。
  
  国外的药厂一直没有停止对新的多巴胺受体激动剂的研发和推广工作,其中主要的品种有 ropinirole 和 pramipexole 就是其中的两种,它们单独应用均可对Ⅰ或Ⅱ期帕金森病人产生与左旋多巴相同的疗效,但在国内没有上市。
  
  除了以上两类主要的治疗药物外,金刚烷胺和苯海索也是治疗帕金森氏病的药物。金刚烷胺能部分地改善帕金森病症状的作用,但直到现在,人们对金刚脘胺减轻帕金森病的症状的机理都不是十分清楚。金刚烷胺的生产厂家很多,造成了价格低廉,对比左旋多巴类和多巴胺受体激动剂,具有巨大的价格优势。价格优势和多个生产厂家建立的更为广阔的营销网络帮助金刚烷胺占领 15.5﹪ 的帕金森氏症药物的市场份额。此类药物的领先厂家为广州香雪制药和湖北黄石飞云制药,两家厂商销售总金额占了金刚烷胺市场的近四分之三。
  
  苯海索(安坦)是一种抗胆碱能药物,对帕金森氏症有一定的治疗效果,但是因为它造成智能障碍的副作用比较明显,临床使用并不广泛。反映到其市场销售份额只占帕金森氏症药物市场的 0.9﹪ 的份额。苯海索的市场状况则由天津市力生制药厂、江苏淮阴制药厂、江苏武进制药厂、上海天平制药厂四家厂商四足鼎立。
  
  从整体来看,左旋多巴与脱羧酶抑制剂的复方制剂仍是治疗帕金森氏症最主要的药物,一直保持了第一的市场份额。主要由溴隐亭和培高利特甲磺酸盐所占据的多巴胺受体激动剂市场逐渐扩大,保持了第二的市场份额。金刚烷胺由于其无可比拟的价格优势及较小的副作用,市场份额近年来得到大幅上升,但由于竞争厂家很多,盈利空间不如排名前两位的药物。对于众多只生产单方左旋多巴的生产厂家来说,研发具有较好效果的左旋多巴与脱羧酶抑制剂的复方制剂将是提升盈利空间、扩大市场份额的途径。
  来源:中国药学会 

webmaster:抗帕金森病药物  日期:2006-5-1 [回复2楼]

  抗帕金森病药物
  一、左旋多巴及复方制剂。
  1、左旋多巴:1967年临床应用后并获得了成功, 也为帕金森病的治疗带来了根本性的转折,迄今仍为这一领域的基础用药,左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂合用,可提高其透过血脑屏障的能力,取得了良好的效果,因此左旋多巴单方制剂市场已呈现出衰减的趋势,现只占抗帕金森病药物市场0.3﹪的份额。国内自20世纪80年代初已由江苏康怡制药、武汉中联药业生产出口服制剂、目前持有SFDA颁发的制剂生产批文已达30家企业。左旋多巴原料药最先由广西河丰药业获准生产,目前有13家企业拥有SFDA颁发的生产批文,由于左旋多巴单方药物销售有限,目前多用左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂苄丝肼按4∶1比例制成复合制剂,此外还有复合制剂卡比多巴/左旋多巴。
  2、多巴丝肼:多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼复合制剂,具有较高的生物利用度,是世界抗帕金森病药物市场上的领先品种。本品最先由瑞士罗氏研制开发,1973年获FDA批准,商品名Madopar(美多芭),1998年上海罗氏已在我国获准生产多巴丝肼片剂,罗氏公司的多巴丝肼分散片1999年获准进口用于临床。 2003年在世界处方药市场排名285位,销售收入为1.79亿美元,比2000年的1.48 亿美元增长了20﹪,同比增长了0.8﹪。美多芭在国内抗帕金森病药物市场上的主要产品,从2002年国内市场看,该药不仅在医院帕金森用药中独占鳌头,在零售市场中也表现不菲,据SFDA南方所全国零售药品数据统计表明,2002年美多芭在神经系统用药中排为榜首,销售份额神经系统用药中占据了5.49﹪,在重点医院的销售额占上海罗氏公司业绩收入的3.6﹪。多巴丝肼在我国开发较早, 1993年上海第二制药厂已开发了多巴丝肼片剂,并获得了生产批文,1995年我国上海东方制药、上海三欣药业、上海福达制药开发了多巴丝肼胶囊。现国内拥有生产批文的还有广州侨光制药、广州环叶制药和杭州爱大制药,国内已形成了由进口药、合资药和国产药的格局,中国医药商业协会最近报道,2003 年在我国批发领域领先前200位药品中,多巴丝肼居第84位,销售金额已达9307 万元,成为抗帕金森病药物市场中的重要品种。
  3、卡比多巴-左旋多巴:该品是另一个左旋多巴类复方药物的领先品种,在全球市场上有着较好的市场表现,本产品于1991年5月通过美国FDA,商品名Sinemet(息宁),2000年在全球领先的500种药物中排名269位,销售额为1.7亿美元,在2003年世界处方药市场上,百时美施贵宝制药的卡比多巴-左旋多巴销售额为1.08亿美元,同比上一年增长了11.3﹪,但在国内市场表现并不出众。1995年南通制药总厂开发的卡比多巴--左旋多巴获得生产批文,商品名“西莱美”。目前在国内卡比多巴 /左旋多巴市场上,主要是默沙东意大利公司的进口药品和杭州默沙东的控释片,占据了90﹪以上的份额。
  二、多巴胺激动剂。
  多巴胺激动剂是抗帕金森病药物市场中比较重要的一类药物,通常用于初始治疗,其单独使用的疗效不如左旋多巴显著,当左旋多巴疗效不足时作为辅助治疗药,以减少高剂量左旋多巴对其神经元的影响。
  1、溴隐亭。1982年3月获FDA批准在美国上市,商品名Parlodel,其生产的溴隐亭占据了全球的主要市场,2000年的销售收入为 1.34亿美元,目前也是北京诺华的产品之一。国内市场销售的药品主要是诺华公司溴隐亭,其次是瑞士雪兰诺的药品,以及匈牙利吉瑞大药厂的产品“佰莫亭”,2003年在我国批发领域领先前200位药品中,溴隐亭居第142位,销售金额已达5256万元。溴隐亭原料药及其胶囊剂是国内正在研发的产品,已进入临床研究工作日程,国产药上市后,将会改变药价过高的现状。
  2、培高利特。由伊兰公司开发,商品名Permax,1988年12月获FDA批准后在美国上市,2000 年市场份额0.53亿美元。目前是礼来公司的产品,商品名Celance(协良行)。甲磺酸培高利特原料药及片剂已由天津中央药业开发,1999年获得生产批文上市,其疗效优于溴隐亭和麦角乙脲。礼来日本公司提交的相关专利JP-1513267 已于2003年12月9日到期,根据《药品行政保护条例》,该品在中国获得的药品行政保护已终止,国内市场上的进口药品是礼来英国公司的产品。
  3、罗匹尼罗:该药由英国史克必成研制,1996年9月在英国首次上市,商品名Requip, 1997年9月19日获FDA批准在美国上市。产品用于临床后,市场不断推进,2001 年比上一年增长了31.8﹪,销售收入为0.75亿英镑,近两年处于不断上升的态势,2003年全球性收入为0.99亿英镑(折合1.62亿美元)。4、普拉克索:是由法玛西亚和勃林格殷格翰开发的产品,1997年7月获FDA批准后,首先在美国上市,商品名森福罗。产品上市后市场增长率较快,2000年,森福罗销售收入已达1.33亿欧元,随后两年均以超出30﹪的速度递增,但2003年基本与上一年持平,为2.32亿欧元。 

积雪之巅:谢谢您!  日期:2007-5-28 [回复3楼]

  谢谢您!
  插入网址格式: http://www.pohs.net 
  谢谢您.祝福您! 谢谢您.祝福您! 

输1-2个字  (共3条)