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帕金森病 Parkinson's disease
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Eric:1  IP:219.82.157.61  日期:2017-3-29 [回复81楼]

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  尼洛替尼 乔治城大学的2期临床试验已经开始,75人,3组,剂量同一期,为期一年,2020年出报告。
  今年夏天FOX FUND基金会将进行更大规模的2期试验,全美好像是25个中心。
  
  加拿大药的价格是38一颗,美国贵很多(一倍多)。
  
  已经在服用的各位,感觉如何,定期作心电图和血液检测嘛? 

罗意:回复1楼 卢兆基  IP:36.48.48.162  日期:2017-4-17 [回复82楼]

  回复1楼 卢兆基
  回复1楼 卢兆基:尼洛替尼(达希纳)Tasigna (Nilotinib)可用于帕
  金森氏症患者治疗
  
  近日,美国生物技术公司Prothena宣布,与罗氏(Roche)合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。
  帕金森病是一种主要影响患者运动功能的神经退行性疾病,它是仅次于阿兹海默病的第二大神经退行性疾病,在中国有一百多万患者。目前针对帕金森病的药物只能改善症状以及延缓病情发展,并不能从根本上治愈疾病。
  与阿兹海默病类似,引起帕金森病的罪魁祸首也是一种非正常折叠蛋白的沉积。这种叫做α-synuclein的蛋白沉积影响了大脑中主管运动功能区域的神经细胞,造成患者出现四肢震颤和躯体僵硬等症状。Prothena公司的PRX002正是一种针对α-synuclein的单抗药物,它可以阻止非正常折叠的α-synuclein蛋白在大脑中的传播,并将其清除出大脑,有望从根本上解决帕金森病。
  罗氏在2013年与Prothena达成协议,共同开发PRX002(罗氏的代号为RG7935)。在1b期积极数据的基础上,双方共同决定将在2017年第二季度开始2期临床试验,试验将测试多个剂量的PRX002每个月注射一次能否改善患者的症状。
  Prothena已经完成了在帕金森病患者中的1b期临床试验,这项试验的主要数据于去年11月公布,而具体数据在近期进行的国际阿兹海默病和帕金森病会议(Alzheimer’s & Parkinson’s Diseases Congress)上展示。这也是帕金森病免疫疗法研发中第一次公布的临床数据。试验发现PRX002能够迅速进入患者脑部,并减少α-synuclein,尤其是聚积的α-synuclein蛋白水平。患者血清中α-synuclein浓度下降了多达97%。此外,这个药物也展示了良好的安全性和耐受性数据。
  主持了1b期临床试验的美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)教授Joseph Jankovic博士表示:“我的病人经常问我怎样才能阻止帕金森病的发展,我想这是第一次不仅仅治疗症状,而是彻底改变疾病进程的尝试。”
  Prothena并不是唯一一家开发α-synuclein靶向免疫疗法的公司,此次会议专门有一项议程讨论免疫疗法的研发。包括Affiris、Biogen、AC Immune、Proclara、NeuroPore和BioArctic在内的多家生物技术公司都在开发这类药物 

罗意:回复82楼 罗意  IP:36.48.48.162  日期:2017-4-17 [回复83楼]

  回复82楼 罗意
  回复82楼 罗意:回复1楼 卢兆基
  
  α-synuclein也就是α-核突触蛋白。PRX002的帕金森单抗也是抑制α-核突触蛋白的原理。尼洛替尼也是抑制α-核突触蛋白。看来路子是相同的。 

古月:回复83楼 罗意  IP:101.226.114.166  日期:2017-4-18 [回复84楼]

  回复83楼 罗意
  回复83楼 罗意:回复82楼 罗意
  路子是一样的,但这篇报道并没有说疗效如何?能有效降低核蛋白聚集,但并不代表一定对帕金森有效,这个帖子的两位实验者就没感觉太多疗效,总感觉帕金森的病因是多种因素,核蛋白可能只是其中一个
   

罗意:回复84楼 古月  IP:36.48.48.162  日期:2017-4-18 [回复85楼]

  回复84楼 古月
  回复84楼 古月:回复83楼 罗意
  
  美国罗氏与Prothena合作,花了4年时间,用了5亿美金,实验已经进入2期。最顶级的技术和严谨的理论,到你这,你认为不一定原理正确。。。
  我不知道该说什么了。 

古月:回复85楼 罗意  IP:101.226.114.166  日期:2017-4-18 [回复86楼]

  回复85楼 罗意
  回复85楼 罗意:回复84楼 古月
  
  我一开始也非常相信这个原理啊,但是现在试验罗尼替尼药的两位患者确实感觉疗效不大,可以再问问他们情况,这可不是我主观判断的 

泽达团队:对于尼洛替尼,还是应该谨慎一些。  邮箱:zedatuandui@163.com  IP:123.151.138.56  日期:2017-5-2 [回复87楼]

  对于尼洛替尼,还是应该谨慎一些。
  用于帕金森这边治疗的尼洛替尼,我们总共发出去大概有个六七盒。诺华的,200毫克28粒那种。因为绝大部分都不是我们直接发给患者的,所以也不方便问人家效果,但我估计不会和临床报道说的那么神奇。因为我们以前接触过几次这种事情,国外权威报道很神奇的东西,费事费力买到弄进来,结果什么作用也没有,包括我自己也亲身试过其中的一种,还是注射针剂,几年前的事,除了头有点晕,什么效果也没有。
  
  五一前有个家属坚持要试一下,我提醒他这个东西目前信息来源还非常单一,相关研究也并不明确,他还是很急切让我发,甚至在没确定能不能发货前就打款,铁了心要用,我只能提醒他起码弄清楚怎么用。这个事让我也想了解下这个东西到底是怎么回事,所以就来网站看到这个帖子,内容还挺详细。谈下我的个人看法。
  
  上面讲的那些原理我不懂,我只能看程序。从目前此帖中几篇报道反映出的情况来看,我的判断是,不能说尼洛替尼这个药对帕金森治疗无意义,但这个研究项目目前阶段给患者提供出来的相关信息是没有意义的。虽然不能完全忽略,但价值不大,对待它应该谨慎些不要急躁。这个药现在没有通过大样本随机双盲对照组实验,结论只是来源于一期临床区区12个患者,实在太不可靠。在西方医药研发领域,投入几亿美元和几年时间,最终失败和止步于三期临床的案例有很多。他们无一不是在一期试验中取得了足够令人信服的有效证据。对于12人实验结果的报道描述,那种语感,不觉得和国内地方电视台那些医药广告是一样的吗?以前不能做家务现在可以操作洗衣机做烧烤了,以前卧床的现在站起来了,画面感超强有没有?即便我们不去猜测科研部门发布的报道会受到资金支持或者其它方面的影响,默认这12人的试验报道是客观中立没有倾向性的,那么这个试验就能信服吗?众所周知,对抗帕是个综合体系,用药是一方面,此外运动调节,饮食营养,睡眠修养,精神心态等等方面都可能对患者状态起到影响,6个月的时间这里面可能性有很多。
  
  总之一句话,没有通过大样本随机双盲对照组试验,其效果就不足以信服。有点事,言而未尽,有空再说。
  
  感谢这个帖子,汇集了有关信息,方便了解。 

家里有帕:回复87楼 泽达团队  邮箱:guoday@163.com  IP:120.132.8.228  日期:2017-5-2 [回复88楼]

  回复87楼 泽达团队
  回复87楼 泽达团队:对于尼洛替尼,还是应该谨慎一些。
  
  注意这个信息好久了。总之在官方实验结果出来之前,任何自己主观的猜测都是没有参考性的。
  泽达团队,请问您是帕病,还是家属,还是神经内科医生?我想知道您消息的严谨性
  
  
  
   

家里有帕:回复87楼 泽达团队  邮箱:guoday@163.com  IP:120.132.8.228  日期:2017-5-2 [回复89楼]

  回复87楼 泽达团队
  回复87楼 泽达团队:对于尼洛替尼,还是应该谨慎一些。
  
  注意这个信息好久了。总之在官方实验结果出来之前,任何自己主观的猜测都是没有参考性的。
  泽达团队,请问您是帕病,还是家属,还是神经内科医生?我想知道您消息的严谨性
  
  
  
   

萍踪:回复89楼 家里有帕  IP:222.76.55.182  日期:2017-5-2 [回复90楼]

  回复89楼 家里有帕
  回复89楼 家里有帕:回复87楼 泽达团队
  
  对于尼洛替尼,章华医生说得很清楚了。现在我把他的看法再发表。我很赞同他的见解。
  
  “ 关于尼洛替尼,有几句话想说。
  尼洛替尼治疗帕金森病仍然处于非常初级的阶段。之前的一期试验并不是具有对照组和双盲的标准试验。
  尼洛替尼的使用必须在肿瘤专科医生指导下进行,问题除了需要确认治疗帕金森病的有效性,还有药物的安全性。尼洛替尼副作用具有骨髓抑制,包括粒细胞、血小板、红细胞减少,造成感染、出血(看到之前有病友服用第八天出现牙血增加就是明显的出血症状)和贫血。骨髓抑制有的是可逆,长期使用严重的甚至不可逆。
  所以尼洛替尼治疗帕金森病在风险和收益上没有得到确切的数据之前,医学界不会建议使用尼洛替尼治疗帕金森病,患者也需要具有辩别能力,特别是某些来自于药商或者其他不明人士的消息。“
   

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