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一个新的阶段2a 临床试验, 由迈克尔 j 福克斯基金会 (MJFF)资助, 现在正在招募帕金森病患者, 以测试的安全性和耐受性的nilotinib, 批准治疗慢性粒细胞白血病 (CML)现在被用于帕金森氏病的用途。
Nilotinib, 作为 CML 的 Tasigna, 是一种酪氨酸激酶抑制剂, 它阻断了白血病细胞中的 c-受体蛋白, 而染色体异常, 叫做费城染色体, 阻止它们生长。但研究表明, c 细胞也参与了与帕金森氏病相关的细胞学通路, 这表明 nilotinib 可能对这种神经退行性疾病有一定的希望。
这项试验的目的是为总共75人 moderate-to-advanced 帕金森氏症患者, 并将在美国各地最多25临床网站进行治疗。鼓励愿意参与的患者访问狐狸试验 Finder , 查看招聘网站和资格标准的列表。
参加者将随机每日服用 nilotinib 或安慰剂, 为期六月。在所有的治疗停止后, 将在试用期内密切监测这些措施, 并在八周后再进行监督。
研究结果将允许研究者评估 nilotinib 的安全性和耐受程度, 并确定治疗的最大耐受剂量。
nilotinib 的有效性, 遏制帕金森氏症的症状和/或疾病进展将通过全面的分析, 包括完整的运动, 认知, 和生物 (即血液和脊髓液) 测试。
如果研究人员发现 nilotinib 的安全性的确凿证据, 第二个试验将包括 s60 参加者与早期帕金森氏病, 以测试 nilotinib 12 月的最高耐受日剂量。该试验还将包括安慰剂对照组。
首席研究员坦尼娅 Simuni, MD, 神经学教授和运动失调的头在西北大学范伯格医学院, 是领导的试验。它是建立在帕金森研究小组的合作, 这是最大的非营利性的科学网络帕金森病中心在北美洲。
Nilotinib, 由诺华开发, 是一个例子的药物被重新利用 (又称 "重新定位") 帕金森氏症。这一策略有几个优点, 因为在人类已知的另一种情况下, 已被认可的药物是安全的。因此, 用途药物通常可以跳过1期临床试验, 但仍需经过2期和3期试验, 以确定其在其他疾病环境中的有效性。
"重新调整用途是治疗帕金森病的一条很好的途径, 但我们必须展示特别针对 PD 的治疗的安全性和有效性," MJFF 的首席执行官托德 Sherer 在新闻稿中说。"作为我们 no-stone 的方法的一部分, 迈克尔 j ·福克斯基金会追求每一个途径, 包括重新调整用途, 以加快突破的病人谁迫切需要他们。