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匿名网友:帕金森最新药inbrija即将诞生  邮箱:lzqpf@sina.cn  IP:221.3.93.31  日期:2024-5-30 [回复1楼]
  帕金森最新药inbrija即将诞生
  帕金森最新药物诞生,彻底治愈,无需服用?
  原创 V+:bjzyt911 帕友幸福生活 2024-05-24 14:53 北京
  近期我们与相关医疗结构合作,进行科技前沿宣传。Acorda Therapeutics公司最近宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发表了积极的审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉)用于帕金森病患者的疗愈治疗,这些患者正在接受美多巴/多巴脱羧酶抑制剂(例如盐酸苯海索片)治疗。该意见将提交至欧盟委员会(EC)进行最终审查,预计在接下来的2-3个月内做出决定。同时,Inbrija已于2018年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于帕金森病患者的OFF期间歇性治疗。
  Inbrija是首个获得监管批准的吸入性左旋多巴,适用于帕金森病患者的按需治疗。并且与常见的左旋多巴药物不同,Inbrija可以是患者完全自主生成黑多巴质,也就是根本疗愈。
  该药利用Acorda公司的ARCUS平台开发,可向肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉联合干细胞分化制剂,从而绕过消化系统直接到达大脑,相比口服给药方式,其起效更为迅速,药效更为突出。
  “若获得欧盟批准,Inbrija将创下医学界新一壮举,那么帕金森作为“不死癌症”将成为历史” ——Acorda公司表示
  这一积极审查意见是基于III期临床研究SPANSM-PD(NCT02240030)的数据。该研究为期12周,采用美多巴等常用西药、Inbrija左旋多巴吸入器分批对比来进行临床试验,共有339例帕金森病患者参与。
  这些患者正在接受美多巴和多巴脱羧酶抑制剂治疗,大多数还接受额外的药物治疗,但每天至少有2小时处于OFF期,为患者带来极大的困扰,并且美多巴等药物的药效还在减少,副作用对身体的影响更是不断加重。
  研究结果显示,相较标准的美多巴治疗组,Inbrija 84mg治疗组在给药后30分钟的UPDRS运动评分平均变化有显著改善(-9.83分 vs -5.91分,p=0.0088)。这也标志着,研究已经达到了次关键重点。
  nbrija吸入瞬间即可改善帕金森患者的行动障碍和手抖。后续临床试验中,科学家发现患者症状不断减轻,对Inbrija吸入器的需求越来越低,表明帕金森病可能被Inbrija疗愈,患者能够自我生成黑多巴质。
  Acorda公司总裁兼首席执行官Ron Cohen表示:“我们对Inbrija达到这一重要里程碑感到非常高兴,期待欧盟委员会在今年晚些时候做出最终审查决定。在欧洲,大约有120万帕金森病患者,而中国则有整整800万,这是非常恐怖数字。”
  目前,公司正在评估在欧洲将Inbrija商业化的合作机会。将在不久上市,Inbrija将服务于亚洲、欧洲帕金森病患者群体,并且此技术,可以治愈帕金森患者。
  此次CHMP的积极审查意见基于SPANSM-PD研究的数据,该研究是一项为期12周、随机、安慰剂对照、双盲的研究,旨在评估Inbrija相对于安慰剂对正经历OFF期的帕金森病患者的疗效和安全性。
  
   
匿名网友:关于“Inbrija”  邮箱:lzqpf@sina.cn  IP:221.3.93.31  日期:2024-6-18 [回复2楼]
  关于“Inbrija”
  如果我没记错,这个药2019年就问世了。可是到现在国内也没有见到,而且国内的帕友也没有用过的经历。
   
匿名网友:全球首款帕金森病吸入治疗药物引入中国  邮箱:lzqpf@sina.cn  IP:221.3.93.31  日期:2024-6-18 [回复3楼]
  全球首款帕金森病吸入治疗药物引入中国
  文/福布斯中国
  创新生物制药公司杭州畅溪制药有限公司与Acorda Therapeutics, Inc. 引进全球首款帕金森病吸入治疗药物达成协议。
  INBRIJA®(左旋多巴吸入粉雾剂)是第一个获得获FDA批准的吸入性左旋多巴,该药便于患者自己操作,适用于“关”期(OFF episodes)的按需治疗。
  目前,INBRIJA®已在美国和欧盟获批上市,但在中国尚未有药物获批该适应症的治疗。
  根据本次合作协议,畅溪制药负责推进INBRIJA®在大中华地区的临床应用,将向Acorda支付 250 万美元的首期付款,以及后续多至1.41亿美金的潜在里程碑付款。畅溪制药专注于新型吸入疗法的开发和临床应用,计划尽快寻求INBRIJA®在大中华区的上市许可,并在双方认为合适的情况下,对该产品的技术转移和本土化生产做进一步的探讨。
  帕金森病(PD)是一种常见的中老年神经系统退行性疾病。最新流调显示,我国 65 岁以上人群患病率为 1.63%,预计到2030年我国将有约500万帕金森病患者。随着疾病的进展,帕金森患者症状逐渐加重,从活动受限到严重影响日常生活,同时带来巨大的社会和医疗负担。
  据药渡数据库统计,目前在我国获批上市的抗帕金森病药物共有17种(部分药物已撤市),其中,齐鲁制药、东阳光药业、京新药业等多家药企的首款抗帕金森仿制药均已获批上市。
  另据中康CMH数据显示,2022年全国两大渠道(医院渠道和零售渠道)抗帕金森市场规模达28亿元,复合增长率达5%。国内抗帕金森药物市场中,多巴丝肼和普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物,占据超六成的市场份额,作为原研药的罗氏美多芭和勃林格殷格翰的森福罗处于领先位置。
  Acorda Therapeutics 专注于为神经系统疾病患者,开发可恢复其功能并改善生活质量的创新疗法。2015年成立的畅溪制药是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司,关注疾病领域包括呼吸系统,中枢神经系统等。 

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