帕金森最新药inbrija即将诞生
　　帕金森最新药物诞生，彻底治愈，无需服用？
　　原创 V+:bjzyt911 帕友幸福生活 2024-05-24 14:53 北京
　　近期我们与相关医疗结构合作，进行科技前沿宣传。Acorda Therapeutics公司最近宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发表了积极的审查意见，推荐批准Inbrija（左旋多巴吸入粉）用于帕金森病患者的疗愈治疗，这些患者正在接受美多巴/多巴脱羧酶抑制剂（例如盐酸苯海索片）治疗。该意见将提交至欧盟委员会（EC）进行最终审查，预计在接下来的2-3个月内做出决定。同时，Inbrija已于2018年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于帕金森病患者的OFF期间歇性治疗。
　　Inbrija是首个获得监管批准的吸入性左旋多巴，适用于帕金森病患者的按需治疗。并且与常见的左旋多巴药物不同，Inbrija可以是患者完全自主生成黑多巴质，也就是根本疗愈。
　　该药利用Acorda公司的ARCUS平台开发，可向肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉联合干细胞分化制剂，从而绕过消化系统直接到达大脑，相比口服给药方式，其起效更为迅速，药效更为突出。
　　“若获得欧盟批准，Inbrija将创下医学界新一壮举，那么帕金森作为“不死癌症”将成为历史” ——Acorda公司表示
　　这一积极审查意见是基于III期临床研究SPANSM-PD（NCT02240030）的数据。该研究为期12周，采用美多巴等常用西药、Inbrija左旋多巴吸入器分批对比来进行临床试验，共有339例帕金森病患者参与。
　　这些患者正在接受美多巴和多巴脱羧酶抑制剂治疗，大多数还接受额外的药物治疗，但每天至少有2小时处于OFF期，为患者带来极大的困扰，并且美多巴等药物的药效还在减少，副作用对身体的影响更是不断加重。
　　研究结果显示，相较标准的美多巴治疗组，Inbrija 84mg治疗组在给药后30分钟的UPDRS运动评分平均变化有显著改善（-9.83分 vs -5.91分，p=0.0088）。这也标志着，研究已经达到了次关键重点。
　　nbrija吸入瞬间即可改善帕金森患者的行动障碍和手抖。后续临床试验中，科学家发现患者症状不断减轻，对Inbrija吸入器的需求越来越低，表明帕金森病可能被Inbrija疗愈，患者能够自我生成黑多巴质。
　　Acorda公司总裁兼首席执行官Ron Cohen表示：“我们对Inbrija达到这一重要里程碑感到非常高兴，期待欧盟委员会在今年晚些时候做出最终审查决定。在欧洲，大约有120万帕金森病患者，而中国则有整整800万，这是非常恐怖数字。”
　　目前，公司正在评估在欧洲将Inbrija商业化的合作机会。将在不久上市，Inbrija将服务于亚洲、欧洲帕金森病患者群体，并且此技术，可以治愈帕金森患者。
　　此次CHMP的积极审查意见基于SPANSM-PD研究的数据，该研究是一项为期12周、随机、安慰剂对照、双盲的研究，旨在评估Inbrija相对于安慰剂对正经历OFF期的帕金森病患者的疗效和安全性。
　　
　　 

　　关于“Inbrija”
　　如果我没记错，这个药2019年就问世了。可是到现在国内也没有见到，而且国内的帕友也没有用过的经历。
　　 

　　全球首款帕金森病吸入治疗药物引入中国
　　文/福布斯中国
　　创新生物制药公司杭州畅溪制药有限公司与Acorda Therapeutics, Inc. 引进全球首款帕金森病吸入治疗药物达成协议。
　　INBRIJA®（左旋多巴吸入粉雾剂）是第一个获得获FDA批准的吸入性左旋多巴，该药便于患者自己操作，适用于“关”期（OFF episodes）的按需治疗。
　　目前，INBRIJA®已在美国和欧盟获批上市，但在中国尚未有药物获批该适应症的治疗。
　　根据本次合作协议，畅溪制药负责推进INBRIJA®在大中华地区的临床应用，将向Acorda支付 250 万美元的首期付款，以及后续多至1.41亿美金的潜在里程碑付款。畅溪制药专注于新型吸入疗法的开发和临床应用，计划尽快寻求INBRIJA®在大中华区的上市许可，并在双方认为合适的情况下，对该产品的技术转移和本土化生产做进一步的探讨。
　　帕金森病（PD）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病。最新流调显示，我国 65 岁以上人群患病率为 1.63%，预计到2030年我国将有约500万帕金森病患者。随着疾病的进展，帕金森患者症状逐渐加重，从活动受限到严重影响日常生活，同时带来巨大的社会和医疗负担。
　　据药渡数据库统计，目前在我国获批上市的抗帕金森病药物共有17种（部分药物已撤市），其中，齐鲁制药、东阳光药业、京新药业等多家药企的首款抗帕金森仿制药均已获批上市。
　　另据中康CMH数据显示，2022年全国两大渠道（医院渠道和零售渠道）抗帕金森市场规模达28亿元，复合增长率达5%。国内抗帕金森药物市场中，多巴丝肼和普拉克索作为治疗帕金森病的主流药物，占据超六成的市场份额，作为原研药的罗氏美多芭和勃林格殷格翰的森福罗处于领先位置。
　　Acorda Therapeutics 专注于为神经系统疾病患者，开发可恢复其功能并改善生活质量的创新疗法。2015年成立的畅溪制药是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，关注疾病领域包括呼吸系统，中枢神经系统等。