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帕金森病 Parkinson's disease
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新路:雷沙吉兰国内上市申请  邮箱:XinLu638@163.com  IP:175.0.166.226  日期:2016-6-13 [回复1楼]

  雷沙吉兰国内上市申请
  雷沙吉兰(Rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,用来治疗帕金森病。该药由梯瓦公司(Teva)和灵北公司(Lundbeck)共同开发,于2005年在以色列和欧洲上市,商品名为 Azilect,随后已在全球多个国家上市销售。
  灵北于 2010 年 5 月在国内申报甲磺酸雷沙吉兰片进口临床,2011 年 7 月获得临床批件,2014年1月份申报上市,目前排队待审评,NDA(新药上市申请)序列号为 266、267。
   

积极面对:回复1楼 新路  IP:223.68.184.181  日期:2016-6-24 [回复2楼]

  回复1楼 新路
  回复1楼 新路:雷沙吉兰国内上市申请
  
  国内上市怎么这么难 

帕金森早期:回复1楼 新路  IP:61.154.14.122  日期:2016-7-1 [回复3楼]

  回复1楼 新路
  回复1楼 新路:雷沙吉兰国内上市申请
  
  既然Azilect是“由梯瓦公司(Teva)和灵北公司(Lundbeck)共同开发”的,那灵北公司生产的Azilect质量如何?有病友试过吗?市面上好像很少见啊。 

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