回复10楼 匿名网友
　　回复10楼 匿名网友:回复9楼 新路
　　老树开新花！金刚烷胺新用途获FDA批准
　　www.g-medon.com 010-84476011
　　帕金森病（PD）是一种常见的慢性神经退行性疾病，伴随治疗药物的使用，产生的运动障碍也成为了众多帕金森患者的困扰。克服运动障碍对于PD患者来说，不仅是身体的解放，更是心理上的一种解放。帕金森病人的福音来了。近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准金刚烷胺（amantadine，曾用名ADS-5102）缓释胶囊用于治疗在接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍。
　　据悉，这是FDA批准的首款、也是唯一一款用于此适应症的药物。
　　PD是由于大脑中多巴胺的丧失而引起的。因此患者通常需要使用左旋多巴治疗，替代丢失的多巴胺。长期使用左旋多巴治疗会导致严重衰弱的运动能力波动。波动分为两个阶段——“开启”期和“关闭”期。在“开启”期，病人的运动能力正常；而在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，造成运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤等，极大地影响了患者的日常生活。
　　据统计，约90%使用左旋多巴的患者会出现运动障碍，表现为非自愿、无节奏的运动，且不可预测。仅在美国，就有约15-20万PD患者受运动障碍困扰。新药是专门针对治疗这种运动障碍的，为PD患者带来了福音。
　　其含有高剂量（274 mg）的金刚烷胺，每天睡前服用一次可以提供持续一天的高水平金刚烷胺，用于治疗一天中会出现的运动障碍。
　　此药在获批之前经过了严格的临床试验，其之所以获批也是基于两项3期临床试验的数据。在第一个试验中，患者在12周的治疗过程中表现出显著的运动障碍减少，统一运动障碍评分量表（UDysRS）得分下降37%，而安慰剂组仅下降12%。并且这一结果在第二个试验得到确认，接受此药治疗的患者的UDysRS评分下降46%，而安慰剂组只有16%的下降。
　　此外，这两项试验到达了关键次要终点。即接受此药治疗的患者每天功能时间（指没有运动障碍的时间）增加3.6-4小时，而安慰剂组只增加了0.8-2.1小时。值得注意的是：服用此药常见的不良反应包括幻觉、头晕、口干、外周水肿、便秘等。
　　“此药的获批是PD治疗领域的一个重大进展。”堪萨斯大学医学中心的神经学教授兼堪萨斯大学医疗系统PD卓越中心主任Rajesh Pahwa博士表示：“值得注意的是，这是首款在临床试验中被证明可以同时减少在服用左旋多巴的PD患者的运动障碍和‘关闭’期的药物。运动障碍和OFF时间的治疗在PD医疗管理中仍是未被满足的需求，此药的获批是朝这个方向迈出的重要一步。”
　　该药物会于今年第四季度上市，并在明年1月份全面开始销售。
　　（环球医学编辑：王立群 ）
　　 

　　回复11楼 新路
　　回复11楼 新路:回复10楼 匿名网友
　　从上文中环球医学杂志的文章标题和内容来分析，中美的金刚烷胺化学成分是相同的，是一种药物。
　　 

　　回复12楼 新路
　　回复12楼 新路:回复11楼 新路
　　找到一个介绍：
　　
　　https://parkinsonsnewstoday.com/experimental-treatments/ads-5102-amantadine/
　　
　　
　　ADS-5102 (Amantadine)
　　
　　parkinsonsnewstoday.com
　　
　　ADS-5102 (amantadine) is a Parkinson’s disease treatment developed by Adamas Pharmaceuticals.
　　The company created the drug to reduce the dyskinesia, or involuntary movements, caused by another Parkinson’s treatment, levodopa. ADS-5102 is also aimed at reducing the time during the day when Parkinson’s symptoms return between doses of medication. U.S. regulators have yet to approve the therapy,  which is in the clinical-trial stage.
　　How ADS-5102 works
　　The active component in ADS-5102 is amantadine hydrochloride. Amantadine is a glutamate antagonist, or molecule that inhibits the action of the neurotransmitter glutamate. Neurotransmitters send signals between brain cells.
　　One of the biological processes that glutamate plays a role in is movement. It passes signals from the brain to muscles by interacting with NMDA receptors on the outside of cells.
　　Continuous use of levodopa over a long period can lead to an increase in glutamate signaling, disrupting motor control messages. The result is a Parkinson’s patient experiencing involuntary movements.
　　ADS-5102 blocks glutamate’s access to the NMDA receptors. This reduces the level of signaling and therefore the level of involuntary movement.
　　Adamas formulated the drug for extended release, which means that its levels in the blood increase over time. By administering the treatment before bedtime, the levels gradually increase to their highest concentration during daytime, when Parkinson’s symptoms are usually strongest.
　　ADS-5102 in clinical trials
　　Adamas has published the results of a Phase 3 clinical trial (NCT02136914) assessing the effectiveness and safety of ADS-5102 tablets in Parkinson’s patients, compared with a placebo. The trial, EASE LID, was a 24-week, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study. The company published the results in the journal JAMA Neurology.
　　Participants treated with ADS-5102 experienced a significant decrease in involuntary movement, compared with those treated with a placebo. Researchers used the Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) to assess movement.
　　ADS-5102 also reduced by an hour the amount of time during the day when Parkinson’s symptoms returned, compared with a placebo.
　　Adamas Pharmaceuticals has conducted three other clinical trials of ADS-5102: EASED (NCT01397422), EASE LID2 (NCT02202551), and EASE LID 3 (NCT02274766).
　　EASE LID 2 is an ongoing, long-term open-label trial. Patients have received ADS-5102 for two years. The study is expected to wrap up in August 2017.
　　Adamas announced the results of EASE LID 3 recently. They confirmed that the therapy leads to a statistically significant reduction in levodopa-related dyskinesia in Parkinson’s patients.
　　The trials have demonstrated that ADS-5102 is safe and that patients tolerate it well. Common adverse effects that patients reported include visual or sound hallucinations, dry mouth, dizziness, insomnia, falls, constipation, nausea, decreased appetite, a blotchy-skin condition known as livedo reticularis, a swelling of extremities known as peripheral edema, and orthostatic hypotension, or low blood pressure when standing up from a sitting or lying position.
　　Other information
　　Adamas Pharmaceuticals submitted a New Drug Application for ADS-5102 to the U.S. Food and Drug Administration in October 2016. The agency has set August 24, 2017, as the day it will decide on the application.
　　Parkinson’s News Today is strictly a news and information website about the disease. It does not provide medical advice, diagnosis or treatment. This content is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. Always seek the advice of your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Never disregard professional medical advice or delay in seeking it because of something you have read on this website.
　　 

　　回复13楼 匿名网友
　　回复13楼 匿名网友:回复12楼 新路
　　谢谢帕友寻找的英文介绍，现翻译如下：
　　ADS-5102（金刚烷胺）
　　
　　parkinsonsnewstoday.com
　　
　　ADS-5102（金刚烷胺）是由Adamas Pharmaceuticals开发的帕金森病治疗。
　　该公司创造了减少由另一种帕金森治疗左旋多巴引起的运动障碍或非自愿运动的药物。 ADS-5102还旨在减少当时药物剂量之间帕金森症状恢复的白天的时间。美国监管机构尚未批准正在临床试验阶段的治疗。
　　ADS-5102的工作原理
　　ADS-5102中的活性成分是盐酸金刚烷胺。金刚烷胺是一种谷氨酸拮抗剂，或抑制神经递质谷氨酸作用的分子。神经递质在脑细胞之间发送信号。
　　谷氨酸作用的一个生物过程就是运动。它通过与细胞外的NMDA受体相互作用将信号从大脑传递到肌肉。
　　长时间连续使用左旋多巴可导致谷氨酸信号传导增加，扰乱运动控制信息。结果是帕金森病患者经历了无意识的运动。
　　ADS-5102阻断谷氨酸盐对NMDA受体的接近。这会降低信号的水平，从而降低非自愿运动的程度。
　　阿达米斯制定了延长释放的药物，这意味着其血液中的水平随着时间的推移而增加。睡前服用治疗，白昼期间血压逐渐升高至最高浓度，帕金森症状通常最强。
　　ADS-5102在临床试验中
　　与安慰剂相比，Adamas发表了第3期临床试验结果（NCT02136914），评估了ADS-5102片剂对帕金森病患者的有效性和安全性。试验EASE LID是一项为期24周的多中心随机双盲安慰剂对照研究。该公司在JAMA神经病学杂志上发表了结果。
　　与用安慰剂治疗的患者相比，用ADS-5102治疗的参与者的非自主运动明显减少。研究人员使用统一运动障碍评估量表（UDysRS）来评估运动。
　　与安慰剂相比，ADS-5102也减少了帕金森症状恢复的白天的时间。
　　Adamas Pharmaceuticals还进行了另外三项临床试验：ADS-5102：EASED（NCT01397422），EASE LID2（NCT02202551）和EASE LID 3（NCT02274766）。
　　EASE LID 2是一项持续的长期开放标签试验。患者已接受ADS-5102两年。该研究预计将于2017年8月结束。
　　Adamas最近公布了EASE LID 3的结果。他们证实，帕金森病患者的治疗导致左旋多巴相关运动障碍的统计学显着降低。
　　这些试验证明ADS-5102是安全的，患者可以耐受良好。患者报告的常见副作用包括视觉或声音幻觉，口干，眩晕，失眠，跌倒，便秘，恶心，食欲下降，称为网状斑块的斑点状皮肤病，称为周边水肿的四肢肿胀，以及直立性低血压，或从坐姿或卧位站立时的低血压。
　　其他信息
　　Adamas Pharmaceuticals于2016年10月向美国食品和药物管理局提交了ADS-5102的新药申请。该机构于2017年8月24日确定了该申请的当天。
　　今天的帕金森新闻是一个关于疾病的新闻和信息网站。它不提供医疗咨询，诊断或治疗。该内容不是替代专业医疗建议，诊断或治疗。如有任何关于医疗状况的问题，请始终寻求医生或其他合格的健康服务提供者的意见。由于您在本网站上阅读过的内容，绝对不会忽视专业医疗建议或延迟寻求。
　　
　　 

　　回复14楼 新路
　　回复14楼 新路:回复13楼 匿名网友
　　
　　患者报告的常见副作用包括视觉或声音幻觉，口干，眩晕，失眠，跌倒，便秘，恶心，食欲下降，称为网状斑块的斑点状皮肤病，称为周边水肿的四肢肿胀，以及直立性低血压，或从坐姿或卧位站立时的低血压。
　　看来这药副作用太多还是改善运动状态为目的，没有太多的新意。
　　那个不宁腿就让人不舒服，晚上睡不好觉。白天头晕。烦啊
　　 

　　回复15楼 匿名网友
　　回复15楼 匿名网友:回复14楼 新路
　　
　　Gocovri.com 现在提供2种规格。68.5毫克和137毫克。 

　　回复16楼 匿名网友
　　回复16楼 匿名网友:回复15楼 匿名网友
　　謝謝!國內有上海寿如松药业泌阳制药有限公司和江苏鹏鹞药业有限公司等48家藥企生產金剛烷胺片,規格為100mg,100片/瓶,市場價5.70元-11.00元不等.是一種廉價的治療帕金森病藥物.患者不必棄近求遠吧.
　　 

　　回复6楼 新路
　　回复6楼 新路:回复5楼 匿名网友
　　虽然中美的金剛烷胺成分一样，但从药品的工艺来说，缓释片是在一定时间里以需要的浓度来释放药物的，因此其含有超过单剂量配方的大量药物。美国开发的新药金剛烷胺是缓释片，所以含量达274毫克；我国生产的金剛烷胺片剂量为100毫克，估计是速释片，不能按美方的剂量来替代，这点患者一定要注意。
　　 

　　帕金森病异动症治疗新希望：缓释金刚烷胺
　　帕金森病异动症治疗新希望：缓释金刚烷胺
　　www.chemdrug.com 2013-07-12
　　一项II/III期研究表明，使用处于研究阶段的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药缓释金刚烷胺（ADS-1502，制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)）可以显著改善左旋多巴所致的异动症（LID）的持续时间和严重程度。研究者堪萨斯大学医学中心神经病学教授Rajesh Pahwa教授在运动障碍协会（MDS）第17届帕金森病及运动障碍国际会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上介绍了缓释金刚烷胺治疗左旋多巴所致异动症的安全性和疗效（EASED）研究。EASED研究由Adamas制药公司发起。
　　研究介绍
　　Pahwa博士说，大约30％服用左旋多巴的患者有LID，目前还没有批准用于治疗LID的药物(http://www.chemdrug.com/)，金刚烷胺用于临床已有多年，可以用于改善异动症。“然而，即释金刚烷胺的局限性在于其耐受性，患者无法耐受足够高的剂量，或者对即释金刚烷胺本身不能耐受，所以我们希望长效缓释金刚烷胺耐受性更好，我们就可以使用更高的剂量。”
　　缓释金刚烷胺ADS-5102每晚给药一次，具有独特的药代动力学特点，即在白天时药物血浆浓度高，而夜间血药浓度低。夜间金刚烷胺血药浓度低可减少与即释金刚烷胺相关的失眠、睡眠障碍和生动梦境等不良反应。由于药动学特征改变，正在进行的临床研究中ADS-5102的剂量是即释金刚烷胺剂量（100mg，每日2次）的1.3到2.1倍。
　　这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究纳入了美国31个研究中心的83名PD和LID患者。患者MDS-美国帕金森病等级量表（MDS-UPDRS）第4部分4.2项（运动障碍的功能影响）评分至少为2分，白天至少有2次持续时间为30min的“开期”异动症。患者随机接受260mg、340mg、420mgADS-5102或安慰剂，每晚一次，共8周，安全性随访2周。
　　Pahwa博士表示，研究达到了主要终点目标。340mg和420mg ADS-5102与安慰剂组相比均显著减少LID，通过美国异动症评定量表（United Dyskinesia Rating Scale，UDysRS）评分的变化（分别为P = 0.005和P =0.013）来评估的。
　　患者日记显示，260mg剂量组（P =0 .004）、340mg剂量组（P = 0.008）、420mg剂量（P =0.018）ADS-5102也显著增加无异动症的“开期”时间。
　　与UDysRS变化一致的是，所有3个剂量ADS-5102显著改善异动症对功能的影响（MDS-UPDRS，4.2项）（260mg、340mg，420mg 分别为P = 0.014、P = 0.002和P < 0.001）。
　　Pahwa博士说，“这些数据是令人鼓舞的。不过，这并不是一个与即释金刚烷胺的比较研究，不是头对头的比较，但是从数据中我们可以看到缓释制剂是有效的，患者能够很好地耐受更高剂量。”
　　研究人员说，ADS-1502治疗并未导致帕金森病的临床恶化，报告的不良事件与PD和已知金刚烷胺的安全性数据是相符的。
　　治疗期间出现的不良事件在所有治疗组都较为常见，但大多数为轻度到中度。最常见的副作用是便秘、头晕、口干、幻觉、跌倒、混乱状态、头痛、恶心、乏力，上述不良事件在阳性治疗组中有2例或更多患者报告。16例（19％）停止治疗。2例因为与研究药物无关的原因退出安慰剂组。其它停药原因是由于不良事件（260mg 3例，340mg 3例，420mg 8例患者）。Adamas公司计划将这些数据提交FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)，对下一步的其它研究提供指导。 

　　回复19楼 新路
　　回复19楼 新路:帕金森病异动症治疗新希望：缓释金刚烷胺
　　看来主要是为了改善异动症。辅助用药。